政策加持醫(yī)藥創(chuàng)新 振東制藥深耕創(chuàng)新藥領域多點突破

    1月27日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》公布，自今年5月15日起施行�！稐l例》多措并舉，鼓勵新藥好藥加快研發(fā)上市。明確國家完善藥品創(chuàng)新體系，將突破性治療藥物程序、特別審批程序上升到行政法規(guī)要求的層面，縮短藥品研制和注冊進程。加大創(chuàng)新支持力度，對符合條件的藥品實施藥品試驗數(shù)據(jù)保護。在中藥傳承創(chuàng)新方面，明確建立健全符合中藥特點的審評審批、檢查檢驗和標準管理制度。

    在國家大力推動創(chuàng)新藥發(fā)展的政策導向下，振東制藥（300158.SZ）主動把握產業(yè)變革機遇，持續(xù)加碼創(chuàng)新藥研發(fā)投入，完善研發(fā)體系，豐富創(chuàng)新管線，在中藥創(chuàng)新、化藥改良及創(chuàng)新藥研發(fā)領域多點突破，走出了一條獨具特色的創(chuàng)新發(fā)展之路，彰顯了民族藥企的創(chuàng)新?lián)�當�?/P>

    持續(xù)加碼研發(fā)投入，是振東制藥深耕創(chuàng)新藥領域的核心底氣。公司始終將研發(fā)創(chuàng)新放在企業(yè)發(fā)展的核心位置，自2002年轉型制藥以來，公司累計投入超20億元研發(fā)資金，構建起覆蓋北京、上海、長治及澳洲的全球化研發(fā)網(wǎng)絡，形成了從基礎研究、臨床實驗到成果轉化的全鏈條創(chuàng)新體系，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了堅實支撐。

    管線布局多點開花，創(chuàng)新成果加速落地，彰顯振東制藥的硬核研發(fā)實力。公司堅持“創(chuàng)新藥+仿制藥”雙輪驅動戰(zhàn)略，聚焦腫瘤、泌尿、婦科、急救、皮膚等重大臨床需求領域，構建了多元化、多層次的新藥研發(fā)管線，多款核心品種取得突破性進展。

    在中藥創(chuàng)新領域，公司研發(fā)的中藥1.1類新藥星蔞承氣顆粒正在開展IIa期臨床試驗，首例受試者已成功入組給藥，該藥物主要用于急性缺血性腦卒中急性期痰熱腑實證的治療，依托傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代制藥技術相結合，有望填補相關領域治療空白。

    在創(chuàng)新藥領域，振東制藥同樣捷報頻傳。公司參股公司廣東龍創(chuàng)基藥業(yè)研發(fā)的“陰道用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”，采用“以菌制菌”的獨特路徑，解決市場已有藥物用藥后病情反復的痛點，同時打破同類產品低溫儲存壁壘，適配基層醫(yī)療與家庭用藥場景。2025年12月，其新藥申請（NDA）已正式獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理，上市進程再迎里程碑進展，未來計劃覆蓋全國3000家三級醫(yī)院、5000家婦幼保健院，提前打通下游銷售通路。

    此外，公司通過引進南京海維的腎上腺素鼻噴霧創(chuàng)新制劑，正式布局腎上腺素鼻噴改良型新藥，可快速干預過敏性休克等急癥，無需專業(yè)醫(yī)療技能即可使用，填補家庭與戶外急救場景空白，核心專利已覆蓋中、美、歐主要市場。

    創(chuàng)新賦能高質量發(fā)展，戰(zhàn)略引領未來前行。未來，振東制藥將持續(xù)強化創(chuàng)新藥研發(fā)力度，優(yōu)化研發(fā)管線布局，加快創(chuàng)新成果轉化，助力中醫(yī)藥現(xiàn)代化與中國創(chuàng)新藥產業(yè)高質量發(fā)展，推動創(chuàng)新藥走向更廣闊的市場。