破壟斷、立標桿：核心醫(yī)療Corheart® 6穩(wěn)居全球人工心臟第一梯隊

    近日,深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)宣布Corheart® 6植入式左心室輔助系統(tǒng)成功完成第1000例臨床植入,該產品將成為繼雅培HeartMate 3之后,全球第二款、中國首款達成此里程碑的第三代全磁懸浮人工心臟。植入突破千例,標志著中國在人工心臟領域不僅成功打破了長期以來的技術壟斷,更展現了中國創(chuàng)新企業(yè)正以完整的產業(yè)布局夯實全球第一梯隊的領先地位。

    人工心臟,作為終末期心力衰竭治療的終極手段之一,技術壁壘極高,全球市場曾長期被國際巨頭壟斷。技術的演進歷經三代:從最初的搏動泵,到第二代的軸流泵,再到目前最先進的第三代全磁懸浮式離心泵。每一次迭代,都圍繞著更優(yōu)的血液相容性、更低的并發(fā)癥發(fā)生率以及更小的泵體體積展開。其中,小型化、輕量化與高血液相容性,成為技術與臨床追求的核心方向。

    核心醫(yī)療得以打破壟斷,關鍵在于其開創(chuàng)性地提出了“分時分區(qū)動態(tài)軸向全磁懸浮控制技術”,并將其成功應用于人工心臟領域。這一底層技術的創(chuàng)新,使“中國心”擁有了與世界頂尖產品比肩的實力。

    基于這一技術,Corheart® 6在小型化與集成化方面取得了顯著優(yōu)勢,完成了“性能-臨床-體驗”的系統(tǒng)性優(yōu)化閉環(huán),使得Corheart® 6實現了在重量比國際主流產品輕40%、體積小30%的前提下,可提供10L/min的大流量支持,并在血液相容性與功耗控制方面均達到國際領先水平。

    這種技術優(yōu)勢直接轉化為了顯著的臨床獲益。更小的植入體積使得手術切口較小,這不僅減輕了患者的手術創(chuàng)傷,也使其術后恢復更快。同時,精妙的磁懸浮設計和優(yōu)化的血液流場,有效降低了因血泵熱量積聚導致血栓形成的風險,提升了產品的長期安全性。

    產品的卓越性能得到了權威數據的充分驗證。根據國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審評資料指出“Corheart® 6結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低。在臨床應用中,手術切口較小,患者恢復較快,適用人群更廣,并可降低血泵熱量導致的血栓風險”。此外,在2025年同濟國際心血管大會及中國生物醫(yī)學工程大會上,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院公布的數據顯示,Corheart® 6上市首年即奪得46%的國內市場占有率,2025年更是突破50%,穩(wěn)居國內人工心臟領域首位。

    值得一提的是,Corheart® 6的微型化技術成功突破了“成人-兒童”的適配壁壘。截至目前,該產品已成功完成超過30例兒童心衰患者的植入,展現出廣泛的臨床適用性,為全球心衰兒童提供了全新的生命希望。

    從技術破冰到行業(yè)立標,Corheart® 6的千例植入是中國高端醫(yī)療裝備行業(yè)自主創(chuàng)新到商業(yè)落地的一個標桿案例,更標志著“中國智造”完全有能力在全球高端醫(yī)療裝備的版圖中,實現從“跟跑”到“并跑”乃至部分“領跑”的歷史性跨越。